Hydroxypropyl Betadex

Hydroxypropyl beta cyclodextrin (HP - - Cd) er et hydroksyalkylert derivat av beta cyclodextrin ( - Cd). Hydroxypropyl beta cyclodextrin er ikke-giftig og har ingen bivirkninger. På grunn av sin spesielle struktur kan den forbedre løseligheten av uoppløselige medisiner, noe som gjør uoppløselige eller uoppløselige medisiner løselig i vann. Derfor kan det effektivt forbedre biotilgjengeligheten til medisiner, forbedre medikamentkvaliteten og doseringsformene i stor grad, og er mye brukt i utviklingen og produksjonen av nye medisiner.

Zhiyuan: Din pålitelige hydroksypropyl betadex produsent!

Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd er en ledende direkte leverandør av cyclodextrin -derivater, cyclodextrin inkluderingsforbindelser og cyclodextrin -reagenser. Etablert i 2010, dekker selskapet vårt et område på 30, 000 kvadratmeter, med et byggeområde på 10, 000 kvadratmeter. Vi har vårt eget GMP -standard farmasøytisk eksipient rent produksjonsverksted, et stort farmasøytisk lagringslager og et kvalitetsinspeksjonssenter. I tillegg har vi utviklet prosedyrer for å identifisere statusen til produkter i hvert trinn og overvåke råvarer, prosesser, kvalitetstesting, etc. for å sikre at disse produktene trygt kan brukes i legemidler, mat, kosmetikk, krydder, plantevernmidler og andre felt.

Rikt produktsortiment

Vi har mer enn 70 typer syklodextriner i 5 hovedserier (naturlige syklodextriner, cyclodextrinderivater, cyclodextrin -reagenser, syklodextrin -komplekser og syklodextrinpolymerer), og driver forskning og utvikling for forskjellige anvendelser av nye produkter.

Velutstyrt

Vårt GMP -verksted oppnådde legemiddelproduksjonslisensen i 2013 og besto ISO -sertifisering. Den er for tiden utstyrt med ionekromatografi (IC), kapillærelektroforese (CE), høyytelsesvæskekromatografi og Fourier transform infrarødt spektrometer (FTIR) og annet importert testutstyr.

Kvalitetssikring

Alle våre produkter, inkludert hydroxypropyl dex, -butanesulfonat natrium og hydroxypropyl -cyclodextrin, er registrert av DMF, godkjent av den amerikanske FDA, og har passert mange standardsertifiseringer som CP, USP og EP.

Tilpassbare tjenester

Vi har et komplett FoU, kvalitetsinspeksjonssenter og profesjonelt produksjonsteam. Vi kan tilpasse produksjonen av cyclodextrin -produkter i henhold til dine behov, inkludert deres mengde, ingredienser, emballasje og støtte OEM- og ODM -bestillinger.

Hva er hydroxypropyl betadex?

Hydroxypropyl beta cyclodextrin (HP CD) består av syv sukkermolekyler bundet sammen i en ring (syklisk oligosakkarid). Den ringformede, tredimensjonale strukturen har et hydrofobt hulrom i sentrum, som er i stand til å fange kolesterol og lipider. Det er et vannløselig derivat av beta-cyclodextrin, og dens struktur dannes ved innføring av hydroksypropylgrupper på beta-cyclodextrinmolekylet. Hydroksypropylgruppene øker løseligheten og stabiliteten til molekylet, slik at det kan danne inkluderingskomplekser med lipofile medisiner som kan brukes til medikamentlevering. Hydroxypropyl betadex brukes som en medikamentoppløsning, stabilisator og forsterker i forskjellige farmasøytiske formuleringer og medikamentleveringssystemer.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0

Funksjoner av hydroxypropyl betadex

Rask forberedelse
Hydroxypropyl beta-cyclodextrin med høye og lave base-konsentrasjoner er gunstige for henholdsvis o -6 og o -2 substitusjonsprodukter. Blandingen kan raskt foredles ved preparativ kromatografi.

Bred applikasjon
Hydroxypropyl betaglucose brukes i apotek som en solubilisator for orale væsker, orale faste doser og parenterale medisiner, og som stabilisator under tilberedning av prosessering og lagring.

Høy sikkerhet
Hydroxypropyl betaglucans har lav medikamenttoksisitet, og ved å øke deres løselighet, kan deres biotilgjengelighet forbedres og brukes stabilt i applikasjoner.

Lett å lagre
Disse syklodextrinene kan enkelt lagres innenfor temperaturområdet 2-8 grad, krever ikke spesielle lagringsmiljøer og håndtering, og opprettholder en stabil tilstand i lang tid.

Typer hydroxypropyl betadex

Lav substitusjonsgrad (DS<0.5)
Gjennomsnittlig substitusjonsgrad (DS) er et kritisk kjennetegn ved den komplekse blandingen, ettersom den påvirker evnen til HP CDer til å binde. Disse typene hydroxypropyl betadex brukes som solubilisatorer og stabilisatorer i legemiddelindustrien. De har lav molekylvekt og god vannløselighet, noe som gjør dem egnet for medikamentformuleringer.

High Degree of Substitution (Ds>0.5)
En rekke kliniske studier er rapportert i litteraturen og har vist at HP - - CD var godt tolerert og trygt hos de fleste pasienter som fikk HP - - CD i daglige orale doser på 4–8 g i minst 2 uker. Og disse typene hydroxypropyl betadex brukes som medikamentleveringssystemer, spesielt for dårlig vannløselige medisiner. De har en høyere molekylvekt og er i stand til å danne inkluderingskomplekser med medisiner, noe som kan øke deres løselighet og biotilgjengelighet.

Forskjellige molekylvekter
Batchspesifikke molekylvekter kan variere fra batch til batch på grunn av graden av hydrering. Dette vil påvirke løsningsmiddelvolumene som kreves for å forberede stamløsninger. Hydroxypropyl betadex med forskjellige molekylvekter brukes til forskjellige applikasjoner. For eksempel brukes hydroxypropyl betadex med lav molekylvekt i matindustrien som en fettstatning, mens hydroksypropyl betadex med høy molekylvekt brukes i kosmetikkindustrien som fuktighetskrem og emulgator.

Mono-(6-p-toluenesulfonyl)-beta-cyclodextrin

Hvilke medisiner inneholder syklodextriner?

Syklodextrin kan danne vannløselige inkluderingskomplekser med mange lipofile og dårlig oppløselige forbindelser. Det er et relativt stort molekyl med molekylvekt mellom 1000 og 2000. De mest tallrike naturlige syklodextriner er -cyclodextrin (Cd), -cyclodextrin (Cd) og -cyclodextrin (Cd), som inneholder seks, syv og åtte glukopyranose -enheter. Blant disse tre cyklodextriner ser CD ut til å være det mest nyttige medikamentkomplekseringsmiddelet på grunn av dets komplekseevne, lave kostnader og andre egenskaper. Hovedbegrensningen av cyklodextrinkomplekser er toksisitet, spesielt ved høye konsentrasjoner.

På grunn av de forskjellige typene anvendelse av syklodextriner, kan flere typer medisiner inneholde syklodextriner. De brukes f.eks. I tabletter, vandige parenterale løsninger, nesespray og øyedråpeløsninger. Eksempler på bruk av cyclodextriner i medisiner på det europeiske markedet er CD i cetirizin -tabletter og cisapride suppositorier, -CD i minoxidil -løsning, og eksempler på bruk av -cyclodextrin -derivater er Sbe - - cd i den intraven -antimyc -voric - - cd i den intraven -antimene i den intrave -cD -ene i den intraven -cDe -koden i den. soppdrepende itraconazol, intravenøse og orale løsninger, og RM - - CD i en nesespray for hormonerstatningsterapi med 17 - østradiol. I Tyskland og Japan er det infusjonsprodukter på markedet, som inneholder alprostadil (Prostaglandin E1, PGE1) med -CD.

Hvorfor informasjon gis i emballasjeblad av syklodextriner?

Cyclodextrins are not included in the European Commission guidelines on labeling and excipients. Although cyclodextrins have very low oral availability, high doses (>200–1000 mg\/kg\/dag) forårsaker reversibel diaré og cecal hevelse hos dyr. stor, kan også forårsake diaré hos mennesker.

Avhengig av typen forbindelse og mengden og typen syklodextrin det gjelder, kan cyclodextrin påvirke permeabiliteten til forbindelsen over membraner og derfor den (andre) aktiviteten til aktuell (nasal, rektal, dermal, okulær) administrering av bioavtillbarhet av stoffer.

Noen syklodextriner, for eksempel - og -CD, kan gi nefrotoksiske effekter hos dyr ved høye systemiske konsentrasjoner. Derivater av -CD (f.eks. HP - - CD og SBE - - CD) eller -CD var mindre relevante for eksponering. Bivirkninger på nyrene eller nyrefunksjonen til dyr. Oppsummert, for produkter med omfattende sikkerhetsinformasjon, er sikkerhetsinformasjon i pakkeinnsatsen ønskelig.

På grunn av den komplekse oppførselen til syklodextriner, bør deres sikkerhet være tydelig angitt i SMPC under spesifikke utviklings- og sikkerhetsvurderinger.

Hva du bør vite når du bruker hydroxypropyl betadex?

Førstehjelpstiltak

Beskrivelse av førstehjelpstiltak

Generell informasjon:Ingen spesielle tiltak kreves.

Etter innånding:Levere frisk luft; Rådfør deg lege i tilfelle klager.

Etter hudkontakt:Generelt irriterer ikke produktet huden.

Etter øyekontakt:Skyll åpnet øye i flere minutter under rennende vann.

Etter å ha svelget:Hvis symptomene vedvarer, konsulter lege.

Informasjon for lege:

Viktigste symptomer og effekter, både akutt og forsinket

Kan forårsake anemi, hoste, CNS -depresjon, døsighet, hodepine, hjertesskade, lassitude (svakhet, utmattelse), leverskade, narkose, reproduktive effekter, teratogene effekter.

Indikasjon på øyeblikkelig legehjelp og spesiell behandling som trengs

Brannkamptiltak

Slukkende medier
Egnede slukkingsmidler:
Bruk brannslukkingstiltak som passer miljøet.
En fast vannstrøm kan være ineffektiv.
Spesielle farer som oppstår fra stoffet eller blandingen
Råd til brannmenn
Beskyttelsesutstyr: Ingen spesielle tiltak kreves.

Tilfeldig frigjøringstiltak

Personlige forholdsregler, verneutstyr og nødprosedyrer ikke påkrevd.
Miljøforholdsregler: Ikke tillat å komme inn i kloakk\/ overflate eller grunnvann.
Metoder og materiale for inneslutning og opprydding: Plukk opp mekanisk.

Sertifikatfoto

ISO 14001 Environmental Management System Certificate Number 00221E34045R0S

ISO 45001 certificate Occupational Health and Safety Management System No CN-CQM21S23581R0S

ISO9001 Quality Management System Certificate

Fabrikkfoto

Ofte stilte spørsmål om hydroxypropyl betadex

Spørsmål: Hva er hydroxypropyl betadex?

A: 2- HydroxyPropyl - - cyclodextrin (HP - - CYD) er et syklisk oligosakkarid som er mye brukt som en aktiverende eksipient i farmasøytiske formuleringer, men også som en kolesterolmodifier.

Spørsmål: Hva brukes hydroxypropyl beta cyclodextrin til?

A: Den ringformede, tredimensjonale strukturen har et hydrofobt hulrom i sitt sentrum, som er i stand til å fange kolesterol og lipider. Det har blitt brukt mye som en hjelpestoff i mat-, deodorant- og medikamentindustrien det siste århundret, og det er generelt anerkjent som Safe (GRAS).

Spørsmål: Hva er medisinske anvendelser av syklodextriner?

A: CD -er kan brukes fordelaktig praktisk i medikamentformer: oral, rektal, lunge, ekstern, okulær, etc. Formuleringer. I orale faste og flytende formuleringer forbedres den kjemiske og fysiske stabiliteten og biotilgjengeligheten, men særlig absorpsjonens rolle forbedres.

Spørsmål: Hva er bruken av sulfobutylether beta cyclodextrin?

A: Det har blitt brukt til å øke løseligheten av steroidmedisiner i vann og øke biotilgjengeligheten til disse hydrofobe API -ene. Det har blitt brukt i hormonmedisinen raloxifene (raloxifene (RXF)) for å øke vannløseligheten og overvinne absorpsjonsbarrierer.

Spørsmål: Hva er 2 hydroxypropyl cyclodextrin HBCD brukt til?

A: 2- hydroxyPropyl - - cyclodextrin (HP - - Cd) er en syklisk oligosakkarid som inneholder syv d-(+)-Glukopyranose enheter som er en vidt brukt for å forbedre den akviteten.

Spørsmål: Hva er anvendelsen av cyclodextrin i farmasøytisk industri?

A: CD-er har spilt en veldig viktig rolle i formulering av dårlig vannoppløselige medisiner ved å forbedre tilsynelatende medikamentløselighet og\/eller oppløsning gjennom inkluderingskompleksering eller fast spredning, ved å fungere som hydrofile bærere for medisiner med utilstrekkelige molekylære egenskaper.

Spørsmål: Hva er bruken av beta -syklodextrin i legemidler?

A: Syklodextriner, og spesielt beta, er mye brukt i det farmasøytiske feltet for deres evne til å forbedre løseligheten og stabiliteten til medisiner ved kompleks dannelse i fast tilstand.

Spørsmål: Hva er fordelene med Beta Cyclodextrin?

A: Beta-cyclodextrin har vist seg å ha en rekke helsemessige fordeler, inkludert forbedret fordøyelse, økt absorpsjon av vitaminer og mineraler og forbedrede kolesterolnivåer. Det har også vist seg å bidra til å redusere betennelse, forbedre blodsukkernivået og redusere risikoen for visse typer kreft.

Spørsmål: Hva brukes beta cyclodextrin til i matindustrien?

A: CDer brukes hovedsakelig i matvarer til innkapsling av forbindelser av interesse og forbedring av vannretensjon, siden de er hygroskopiske forbindelser. Deres bruk kan forbedre flere teknologiske fordeler, for eksempel mer homogene komposisjoner som er lettere å være standardisert.

Spørsmål: Er hydroxypropyl betadex giftig?

A: Basert på disse kliniske studiene anses HP - - CD å være ikke -giftig hvis den daglige dosen er <16 g (270 mg\/kg). Alle foreldresyklodextriner aksepteres som tilsetningsstoffer og "generelt anerkjent som trygt" (GRAS).

Spørsmål: Er hydroxypropyl beta cyclodextrin trygt?

A: En rekke kliniske studier er rapportert i litteraturen og har vist at HP - - CD var godt tolerert og trygt hos de fleste pasienter som fikk HP - - CD i daglige orale doser på 4–8 g i minst 2 uker.

Spørsmål: Er 2 hydroxypropyl cyclodextrin trygt for mennesker?

A: Det var ingen effekter på embryo-fital utvikling hos verken rotter eller kaniner. HP-beta-CD har vist seg å være godt tolerert hos mennesker, og den viktigste bivirkningen er diaré og det har ikke vært noen bivirkninger på nyrefunksjon, dokumentert til dags dato.

Spørsmål: Hva er virkningsmekanismen til hydroxypropyl beta cyclodextrin?

A: Det er et syntetisk nevroaktivt steroid som samhandler med gamma-aminobutyric acid (GABA) reseptorer i CNS for å produsere anestesi og muskelavslapping.

Spørsmål: Hva er betadex sulfobutyleternatrium brukt til?

A: Denne medisinen brukes til å behandle visse typer kreft (for eksempel multippelt myelom, eggstokk). Melphalan brukes også som en forbehandling for mennesker som gjennomgår en stamcelletransplantasjon for multippelt myelom.

Spørsmål: Hva er hydroxypropyl cyclodextrin -kompleks?

A: HP - - CD er et kjemisk modifisert derivat av cyclodextrin som har en høyere løselighet i vann og kan trygt brukes som en kompleksdannelse og solubiliserende hjelpestoff i forskjellige medikamentadministrasjonsruter.

Spørsmål: Hva gjør hydroxypropyl med kroppen?

A: Hydroksypropylmetylcellulose (HPMC), en semisyntetisk, ikke -fermenterbar oppløselig kostfiber, blir ikke absorbert av kroppen, men dens tilstedeværelse i tarmlumen øker fekalfett, sterol og gallesyre og reduserer tarmen.

Spørsmål: Hva er hydroxypropyl cyclodextrin HBCD?

A: 2- HydroxyPropyl - - cyclodextrin (HP - - Cd) er en kjemisk modifisert syklisk oligosakkarid produsert av stivelse som ofte brukes som en eksitibel. Selv om HP - - CD er blitt foreslått som et potensielt adjuvans for vaksiner, har dens immunologiske egenskaper og virkningsmekanisme ennå ikke blitt karakterisert.

Spørsmål: Er hydroxypropyl cyclodextrin trygt for hud?

A: Hydroxypropyl cyclodextrin anses som trygt for bruk i kosmetikk og har også blitt ansett som trygt for oralt forbruk (der dens anvendelse, selvfølgelig skiller seg fra kosmetikk).

Spørsmål: Hva er bivirkningene av Beta Cyclodextrin?

A: Bivirkninger i gastrointestinal (GI) er de vanligste og utgjør et bredt klinisk spekter som spenner fra dyspepsi, halsbrann og abdominal ubehag for mer alvorlige hendelser som magesår med livstruende komplikasjoner av blødning og perforering.

Spørsmål: Hva er løseligheten av hydroxypropyl beta cyclodextrin?

A: 2- hydroxypropyl beta -cyclodextrin (HP -CD) er modifisert beta -cyclodextrin (-CD) med høy vandig løselighet (ca. 60%) og en bevist sikkerhetsprofil, spesielt for parenteral bruk.

Vi er velkjente som en av de ledende hydroxypropyl Betadex-produsentene og leverandørene i Kina. Hvis du skal kjøpe hydroxypropyl betadex av høy kvalitet til konkurransedyktig pris, velkommen til å få mer informasjon fra fabrikken vår.