Betadex sulfobutyleternatrium

 

Navn	Betadex sulfobutyleternatrium
CAS nei.	182410-00-0
Molekylær formel	C42H70-nO35 (C4H8O3SNA)n
Molekylvekt	1135+158n
Utseende	Hvitt pulver, søtt, insipid og uskyldig
Analyse	95.0%-105.0%
Klassifikasjon	Injeksjonskvalitet
Kvalitetsstandard	USP\/EP
DMF nr.	030167

 

Molekylær struktur:

 

 

Betadex sulfobutyleternatriumsalt (SBECD)er et sterkt vannløselig anionisk derivat av -cyclodextrin. Det brukes ofte som et farmasøytisk eller kompleksdannende middel i legemiddelindustrien.

SBECD fungerer som en solubilisator og stabilisator for medisiner med lav vannløselighet. Ved å danne inkluderingskomplekser med medikamentmolekyler, kan det forbedre løseligheten, oppløsningshastigheten og biotilgjengeligheten til stoffet. Sulfo-butyletergruppen i SBECD bærer en negativ ladning, som samhandler med positivt ladede medikamentmolekyler, og dermed forbedrer deres hydrofobisitet og løselighet. Dette bidrar på sin side til økt medikamentabsorpsjon, forbedret stabilitet og forbedrede generelle formuleringsegenskaper. Videre gjør den anioniske naturen til SBECD gjør det i stand til å danne ikke-kovalente komplekser med medikamentmolekyler, og dermed forbedre deres stabilitet, vannløselighet og sikkerhet. Det kan også bidra til å redusere nyretoksisitet, forhindre medikamentindusert hemolyse, kontroll av medikamentfrekvensen og maskere ubehagelige lukt eller smak assosiert med visse medisiner.

 

 

Key Index -kontrollen er høyere enn relevante kvalitetsstandarder

Gjenstander	Resultater
1, 4- butan sultone	Ikke oppdaget (＜ 0. 01ppm)
4- hydroxybutane -1- sulfonsyre	Ikke oppdaget (＜ 0. 0005%)
Bis (4- sulfobutyl) eterdesodium	Ikke oppdaget (＜ 0. 0005%)
Bakterielle endotoksiner	＜ 0. 005eu\/mg
Klarhet i løsning og farge	30%(vekt\/volum) løsning er klar og i hovedsak fri for partikler av fremmedlegemer.

 

Hemolyse er bedre enn innovatørmedisinen.

 

 

 

1. Stabel produktkvalitet og høy produksjonskapasitet

2. Tilpasses i henhold til kravene

3. Samsvar med GMP -standarder

4.Iso -sertifisering

 

 

 

 

Standard	USP
Gjenstander	Spesifikasjon
Klarhet i løsningen	En 30%vekt\/V -løsning i vann er klar og i hovedsak fri for partikler av fremmedlegemer
Identifikasjon (IR)	Samme absorpsjonsbånd som USP Betadex sulfobutyleternatrium RS
Identifikasjon (natrium)	Identifiser test er positiv for natrium
Identifikasjon (LC)	Retensjonstiden for hovedtoppen i prøveløsningen tilsvarer standardløsningen
Gjennomsnittlig substitusjonsgrad	6.2-6.9
Vannløsning pH	pH på 30%vekt\/volum i vann er 4. 0-6. 8
Vanninnhold	Mindre enn eller lik 1 0. 0%
-Cyclodextrin -innhold	Mindre enn eller lik 0. 1%
Natriumklorid	Mindre enn eller lik 0. 2%
1, 4- butan sultone	Mindre enn eller lik 0. 5PPM
4- hydroxybutane -1- sulfonsyre	Mindre enn eller lik 0. 09%
Disodium bis-(4- sulfobtyl) eter	Mindre enn eller lik 0. 05%
Analyse	95.0%-105.0%
Bakterielle endotoksiner	Mindre enn eller lik 10eu\/g
Mikrobiologi
TAMC (CFU\/G)	Mindre enn eller lik 100 cfu\/g
Tymc (CFU\/g)	Mindre enn eller lik 50 cfu\/g
Escherichia coli	Fravær

 

 

 

Betadex sulfobutyleternatrium (CAS-nr. 182410-00-0) er en ny anionisk, svært vannløselig cyclodextrin-derivat som fungerer som et solubilisator, fuktighetsmiddel, chelateringsmiddel (kompleksdannende middel) og maskeringsmiddel for polyvalentforbindelser.

1. Farmasøytiske anvendelser: Betadex sulfobutyleternatrium er mye brukt i injiserbar, oral, nasal og oftalmiske formuleringer. Den viser eksepsjonell affinitet og inkluderingsevne for nitrogenholdige medisiner.

2. Forbedrede medikamentegenskaper: Det forbedrer medikamentstabilitet, løselighet og sikkerhet ved å danne ikke-kovalente inkluderingskomplekser med medikamentmolekyler.

3. Redusert toksisitet: Det demper nyretoksisitet og minimerer medikamentindusert hemolyse.

4. Kontrollert utgivelse: Aktiverer vedvarende eller utvidet medikamentfrigjøring.

5. Smakmaskering: Skjuler effektivt ubehagelig medikamentsmak og lukt, noe som forbedrer pasientens etterlevelse.

6. Hjelpende funksjon: Som en farmasøytisk eksipient gir den optimal viskositet og strømningsevne, noe som sikrer ensartet medikamentfordeling i formuleringer.

 

 

- Innvendig emballasje: PE -pose + aluminiumsfoliepose.

- Lagring: Oppbevares i tett forseglede beholdere, beskyttet mot fuktighet.

- Merking: Tilpasses per kundekrav.

- Ytre emballasje: trommelemballasje.

- Tilgjengelige størrelser: 100g\/pose, 1 kg\/pose, 2 kg\/pose, 10 kg\/pose eller tromme, 20 kg\/pose eller tromme.

 

 

 

 

 

 

 

Populære tags: Betadex sulfobutyleternatrium, Kina Betadex sulfobutyleter natriumprodusenter, leverandører