Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
Betadex sulfobutyl ether natrium er et nytt anionisk svært vannløselig cyclodextrin derivat, som godt kan kombineres med legemiddelmolekyler for å danne et ikke-kovalent kompleks, og dermed forbedre stabiliteten, vannløseligheten og sikkerheten til legemidler, redusere nyretoksisitet, lette legemiddelhemolyse, kontrollerer medikamentfrigjøringshastigheten, dekker dårlig lukt, etc. Den har god solubilisering, praktisk medikamentlevering, sikkerhet og stabilitet. Det kan brukes som løsemiddel, fuktemiddel, chelateringsmiddel (chelateringsmiddel) og multivalent maskeringsmiddel.
Zhiyuan: Din pålitelige Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Produsent!
Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd er en ledende direkte leverandør av cyklodekstrinderivater, cyklodekstrininklusjonsforbindelser og cyklodekstrinreagenser. Selskapet vårt ble etablert i 2010 og dekker et område på 30,000 kvadratmeter, med et byggeareal på 10,000 kvadratmeter. Vi har vårt eget GMP-standard verksted for ren produksjon av farmasøytiske hjelpestoffer, et stort farmasøytisk lager og et kvalitetsinspeksjonssenter. I tillegg har vi utviklet prosedyrer for å identifisere produktenes status på hvert trinn og overvåke deres råvarer, prosesser, kvalitetstesting osv. for å sikre at disse produktene trygt kan brukes i legemidler, mat, kosmetikk, krydder, plantevernmidler og annet. Enger.
Rikt produktutvalg
Vi har mer enn 70 typer cyklodekstriner i 5 hovedserier (naturlige cyklodekstriner, cyklodekstrinderivater, cyklodekstrinreagenser, cyklodekstrinkomplekser og cyklodekstrinpolymerer), og driver forskning og utvikling for ulike anvendelser av nye produkter.
Godt utstyrt
Vårt GMP-verksted oppnådde den farmasøytiske produksjonslisensen i 2013 og besto ISO-sertifisering. Den er for tiden utstyrt med ionekromatografi (Ic), kapillærelektroforese (Ce), høyytelses væskekromatografi, og Fourier transform infrarødt spektrometer (Ftir) og annet importert testutstyr.
Kvalitetssikring
Alle våre produkter, inkludert hydroksypropyldex, -butansulfonatnatrium og hydroksypropyl-cyklodekstrin, er registrert av DMF, godkjent av US FDA, og har bestått mange standardsertifiseringer som CP, USP og EP.
Tilpassbare tjenester
Vi har et komplett FoU, kvalitetsinspeksjonssenter og profesjonelt produksjonsteam. Vi kan tilpasse produksjonen av cyklodekstrinprodukter i henhold til dine behov, inkludert mengde, ingredienser, emballasje og støtte OEM- og ODM-bestillinger.
Hva er Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (BSES) er et cyklodekstrin som brukes som en medikamentleveringsløsning. Det er et kjemisk modifisert cyklodekstrin med en struktur som er designet for å optimalisere løseligheten og stabiliteten til legemidler. Det fremstilles ved alkylering av betadex ved bruk av 1,4-butansulton under basiske forhold. Den inneholder NLT 95.0% og NMT 105,0% av C42H70−nO35·(C4H8SO3Na)n (n=6.2–6.9), beregnet på vannfri basis. BSES er et solubiliseringsmiddel tilsatt remdesivir og vorikonazol for injeksjon, også brukt som fuktemiddel, chelateringsmiddel og polyvatent maskeringsmiddel.
Løselig
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium er et sulfobutyl-eter-cyklodekstrinderivat som kan gi utmerkede hjelpestoffer, raskt øke løseligheten til dårlig løselige legemidler og opprettholde løsningsstabiliteten etter oppløsning.
Bred applikasjon
smøremidler for aluminiumpastaer og sølvpastaer; reagere med formaldehyd, pyridin og aminer som skal brukes som vanntettingsmidler, myknere og antistatiske midler; eller brukes til å tilberede sjampo og dusjgeler, kosmetikk.
Enkel å bruke
De er svært løselige i vann og uløselige i løsemidler som aceton, metanol og kloroform. De kan lett danne ikke-kovalente inklusjonskomplekser med legemiddelmolekyler, kontrollere medikamentfrigjøringshastigheter og maskere den ubehagelige lukten og smaken av legemidler.
Multi spesifikasjoner
Disse cyklodekstrinene har en renhet på opptil 99 % og er tilgjengelige som hvite til off-white faste pulvere, i forskjellige størrelser emballasjeformater.
SBE- -CD 7.5
SBE- -CD 7.5 (Sulfobutylether- -Cyclodextrin) er et kjemisk modifisert syklodekstrin som brukes til å øke løseligheten og stabiliteten til legemidler. Det har en substitusjonsgrad på 7,5 og brukes ofte som et solubiliseringsmiddel for dårlig vannløselige legemidler. Det brukes også i medikamentleveringssystemer for målrettet medikamentlevering. Det er et polyanionisk syklisk oligosakkarid som inneholder glukopyranoseenheter som danner en torus-ringlignende struktur.
SBE- -CD 12
SBE- -CD 12 har en substitusjonsgrad på 12 og er mer hydrofil enn SBE- -CD 7.5. Det brukes ofte i legemiddelformuleringer der hurtig frigjøring av legemidler er nødvendig, for eksempel i orale desintegrerende tabletter. Det brukes som hjelpestoff eller formuleringsmiddel for å øke løseligheten av dårlig løselige midler. Det brukes også til å optimalisere kompleksdannende og oppløseliggjørende middel for EN.
SBE- -CD 16
Den har en substitusjonsgrad på 16 og er den mest hydrofile av alle sulfobutyleter-natriumderivater. Det brukes ofte som et solubiliseringsmiddel for svært hydrofobe legemidler og som en stabilisator for proteinformuleringer, for å øke løseligheten til dårlig løselige midler. Det brukes også for å optimalisere løseligheten og stabiliteten til legemidler.
Farge
CD kan justere fargen på maten ved å øke løseligheten og den kjemiske stabiliteten til fargestoffer (naturlige forbindelser og fargekomponenter produsert i matforedling). De kan hemme den bruningsfremmende polyfenoloksidasereaksjonen ved å blande seg med flere substrater eller kofaktorer (som klorogensyre, polyfenoler, kanelsyre og Cu 2+). En studie viser at naturlige pigmenter curcumin og lykopen kan danne komplekser med cyklodekstrin, noe som forbedrer deres løselighet og reduserer graden av oksidasjon sammenlignet med enkeltforbindelser. En annen studie med hakkede ingefærrøtter viste at ved å tilsette 1-4% CD kunne prøven stabilt brunes enzymatisk ved 5 C i 4 uker under vakuumforsegling.
Lukt
Smakstoffer har en lang historie i mat, selv om bruk av dem direkte vil medføre en rekke ulemper, som høy flyktighet og følsomhet for lys og varme. Noen av disse ulempene kan løses med CD-basert matsmakspakning, som er en vanlig og enkel løsning for å opprettholde stabiliteten. Prisen på -CD-innkapslet parfyme ($ 5-6 per kilo) vil ikke være mye høyere enn prisen på andre mikroinnkapslede krydder. CD-emballasje kan gi effektiv beskyttelse for hver smakskomponent i et multi-komponent matsystem, uavhengig av behandlingen (frysing, tining og/eller mikrobølgeovn). Frigjøringen av aroma i disse forbindelsene kan kontrolleres ved langsom gjestefrigjøring, maskering av lukten av aromakomponenter ved affinitet med CD-hulrom, og øke matsmaken ved å dissosiere aromavann på grunn av den polare ytre delen av CD.
Smak
Bitterhet er en av faktorene som fører til matavvisning. Det finnes imidlertid unntak fra denne regelen, fordi enkelte produkter forventes å ha en viss grad av bitterhet, som kaffe, øl eller vin. Ved å bruke passende CD, kan den bitre smaken av enkelte stoffer elimineres helt eller delvis, fordi den komplekse forbindelsen ikke kan reagere med smaksløkene i munnen. Denne smaken vil ikke bli oppfattet, fordi bare oppløste stoffer har smak. Systemet har blitt brukt på mat (som soyabønner), drikke (som naringin i sitrusjuice eller klorogensyre og polyfenoler i kaffe), sigarettrøyk (nikotin) eller bitre og snerpende forbindelser i munnpleieprodukter eller legemidler.
Forbedre holdbarheten
CD kan beskytte mange forbindelser i mat fra oksidasjon, lysindusert reaksjon, termisk dekomponering, selvnedbrytning, fordampning eller sublimeringstap og andre reaksjoner. Fysisk og kjemisk innkapsling av CD med lipofile matingredienser kan forbedre stabiliteten til smaker, vitaminer, fargestoffer og umettet fett. Derfor vil holdbarheten til produktet forlenges. For eksempel viste en in vitro-studie at CD-innkapsling forbedret stabiliteten til bioaktive forbindelser av rosmarin. Ulike akselererte og langsiktige lagringsstabilitetstester viser at komponentene sammensatt med CD har lengre levetid enn de i den tradisjonelle formelen. En annen studie testet 12 forskjellige -CD-komplekser, som kan bevares i 14 år.
Antioksidasjon
CD kan danne et kompleks med komponenter (krydder, umettede fettsyrer, fargestoffer osv.) som er følsomme for oksygen eller oksiderende stoffer, noe som i de fleste tilfeller kan forbedre stabiliteten til emballasjesubstrater. Mange studier har vist at den kjemiske modifikasjonen av disse oksiderbare stoffene nesten fullstendig kan forhindres ved kompleksdannelse med slike forbindelser, selv når de lagres i atmosfæren med 100 % oksygen. En annen studie viste at bruk av kanel-CDs-forbindelse for å lage tørkede epleskiver med kanelsmak ikke bare kunne forhindre at konsentrasjonen av forbindelsen avtar på grunn av fordampning, men også forhindre at den oksideres.
Forhindre fotonedbrytning
CD kan også brukes til å beskytte forbindelser av interesse mot forringelsesfaktorer som lys, varme eller oksidasjon. I tillegg, hvis CD-hulrommet er fylt, vil inntreden av andre molekyler forhindres, slik at unødvendige reaksjoner ikke vil oppstå. En annen mekanisme er å forhindre at det reaktive molekylet nærmer seg det aktive stedet til vertsmolekylet. For eksempel har cyklodekstriner blitt brukt for å beskytte vitaminer og legemidler som inneholder oksiderbare dobbeltbindinger (som prostaglandin). Det er bevist at hydroksypropyl - -CD kan beskytte peptider mot hydrolyse og påfølgende tap av evne.
Forhindre varmeinduserte endringer
En annen viktig problemhendelse er termisk nedbrytning av naturlige forbindelser. I de fleste tilfeller vil oppvarming føre til fordampning av ustabile forbindelser, som kan ha interessante biologiske egenskaper. En mulig løsning er å innkapsle bioaktive forbindelser med cyklodekstrin for å danne et kompleks, som gir en barriere for å forhindre tap av dem. For eksempel har systemet blitt brukt til å innkapsle vitamin A-palmitat in vitro for å produsere beriket mat ved bruk av -CD.
Hvordan transportere og lagre BSES-pulver?
For transport av BSES, hvis du kjøper den i kommersiell ordrekvantitet, kan du transportere den til sjøs. For et lite kvantum kan vi levere det for deg med ekspress eller fly. Det er et veldig trygt kjemikalie og egnet for lufttransport. Den har et sertifikat for sikker lufttransport. Det er ikke behov for isposer eller kjølekjedelagring under transport. Oppbevaring av sulfobutyl- -cyklodekstrin må forsegles i lufttett inneremballasje og beskyttes mot lys. På grunn av sin hygroskopisitet er det lett å absorbere fuktighet fra luften. Hvis den ikke er godt forseglet, vil fuktighet påvirke kvaliteten. Selv om den er relativt stabil, anbefales det å oppbevare den i en sterk beholder for å unngå varme og lys. Du kan lagre den i romtemperatur for å sikre at det ikke er store temperatursvingninger. Holdbarheten er 2 år. Sørg for å kjøre tester før du bruker dem.
- Les pasientvedlegget hvis det er tilgjengelig fra apoteket før du begynner å bruke det og hver gang du mottar denne medisinen. Spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål.
- Denne medisinen er gitt av en helsepersonell. Det injiseres sakte i en vene i løpet av 15 til 30 minutter.
- Doseringen og behandlingsplanen er basert på din medisinske tilstand, laboratorietester og respons på behandlingen.
- Du bør få denne medisinen regelmessig for å få mest mulig utbytte av den. For å hjelpe deg å huske, merk av i kalenderen for å holde styr på når du skal motta neste dose.
- Det kan ta flere måneder før du ser en fordel med dette stoffet.
Samlet sett kan vi konkludere med at bruk av cyklodekstriner i legemidler neppe vil utgjøre en risiko.
På grunn av cyklodekstrinenes natur er det ikke lett å beregne nøyaktige terskler som utløser merking, inkludert kvantitativ informasjon og sikkerhetspåstander i pakningsvedlegg. Kompliserende faktorer er at ikke alle studier ble utført med cyklodekstriner alene, og virkningene og uønskede effektene av cyklodekstriner som kan påvirke virkestoffet i legemidlet reflekterer effekten av hele produktet.
Effektene hos mennesker er forventet, som sett i studier med og uten virkestoffer. Basert på dataene kan det konkluderes med at ved 20 mg/kg/dag var det ikke forventet noen alvorlige bivirkninger og ingen bivirkninger ved alle administrasjonsmåter. Over 20 mg/kg/dag kan cyklodekstrin vise en viss aktivitet, og på grunn av utilstrekkelige sikkerhetsdata hos barn under to år anbefales det at legen informeres om mengden cyklodekstrin i produktet og for bruk hos barn under to år. års alder. forslag. Teoretisk kan cyklodekstriner over 200 mg/kg/dag forårsake fordøyelsesproblemer når de administreres oralt og mild nefrotoksisitet når de administreres parenteralt.
Sikker behandlingstid anses å være minst tre uker, men kan være mye lengre. Det er viktig å understreke at på grunn av deres komplekse oppførsel, bør utviklingen og sikkerheten til cyklodekstriner ta hensyn til vurderingen av spesifikke legemidler for deres sikkerhet og bør derfor være tydelig angitt i preparatomtalen.
Sertifikatbilde
Fabrikkfoto
Ofte stilte spørsmål om Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
Spørsmål: Hva er Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?
Spørsmål: Hva er molekylvekten til Sbecd?
Spørsmål: Hva er HSN-koden for Betadex sulfobutyleternatrium?
Spørsmål: Hva er strukturen til sulfobutylether beta-cyklodekstrin?
Spørsmål: Hva brukes Betadex sulfobutyleternatrium til?
Spørsmål: Hva er en Sbecd?
Spørsmål: Hva er sulfobutyleter beta-cyklodekstrinnatrium?
Spørsmål: Hva er bruken av Sulfobutylether beta-cyklodekstrin?
Spørsmål: Hva gjør betacyklodekstrin?
Spørsmål: Hva er begrensningene for cyklodekstrin?
Spørsmål: Hva er forskjellen mellom beta og gamma-cyklodekstrin?
Spørsmål: Er Betadex et antihistamin?
Spørsmål: Hva brukes Betadexamine til å behandle?
Spørsmål: Er betacyklodekstrin trygt?
Spørsmål: Er cyklodekstrin trygt for mennesker?
Spørsmål: Hva er helsefordelene med cyklodekstrin?
Spørsmål: Er cyklodekstrin trygt i mat?
Spørsmål: Hva er den kjemiske strukturen til Betadex?
Spørsmål: Er cyklodekstrin trygt for huden?
Spørsmål: Virker cyklodekstrintilskudd?